치매 투병의 전환점으로 본 약물 Donanemab(도나네맙)
신약인 도나네맙(Donanemab)이 알츠하이머병과의 싸움에서 전환점으로 환영 받고 있습니다. 글로벌 임상시험에서 인지저하를 늦춘다는 것이 확인된 후입니다. 항체 의약품은 치매 한자의 뇌에 축적된 단백질을 제거하여 질병의 초기 단계에 도움을 줍니다. 치료제는 아니지만 자선단체에서는 JAMA 저널에서는 알츠하이머병을 치료할 수 있는 새로운 시대를 열었다고 말합니다. 양국의 마약감시국은 NHS 사용 가능성을 평가하기 시작했습니다.
이 약물은 혈관성 치매와 같은 다른 유형의 치매가 아닌 알츠하이머병에 효과가 있습니다. 시험에서 질병의 속도를 약 1/3으로 늦추어 사람들이 식사를 만들고 취미를 즐기는 것과 같은 일상생활과 작업을 더 오래 유지할 수 있을 것으로 보입니다.
80세인 Mike Colley는 영국에서 글로벌 실험에 참여하는 수십 명의 환자 중 한 명 입니다. 그와 그의 가족은 BBC와 독점적으로 이야기했습니다. Mike는 매달 런던의 한 클리닉에서 주사를 맞으며 자신이 "당신이 만날 수 있는 가장 운 좋은 사람 중 한 명"이라고 말합니다. Mike와 그의 가족은 재판을 시작하기 얼마 전에 그가 기억력과 의사 결정에 문제가 있음을 알아차렸습니다. 그의 아들 마크는 처음 그 모습을 지켜보기 굉장히 어려웠다고 말했습니다. 켄트 출신인 마이크는 " 이젠 자신감이 생긴다"라고 말했습니다.
Eli Lilly가 만든 도나네맙은 Eisai 와 Biogen이 개발 한 lecanemab과 동일한 방식으로 작동합니다. 매우 유망하지만 이러한 약물은 위험도 따릅니다. 뇌부종은 donanemab 시험에서 환자의 1/3에서 흔한 부작용이었습니다. 대부분의 경우 이것은 증상을 일으키지 않고 해결되었습니다. 그러나 실험에 참여한 2명, 대략 3분의 1은 심각한 뇌부종으로 사망했습니다.
아두카누맙이라고 불리는 또 다른 알츠하이머 항체 약물은 최근 안전성 문제와 환자에게 충분히 효과적이라는 증거 부족으로 인해 유럽 규제 당국에 의해 거부되었습니다.
도나네맙 실험에서 연구자들은 초기 알츠하이머병을 앓고 있는 60~85세의 1,736명을 조사했습니다. 그들 중 절반은 18개월 동안 매월 치료를 받았고 나머지 절반은 위약이라고도 알려진 가짜 약을 투여받았습니다. 연구 결과는 다음과 같습니다.
● 이 약물은 적어도 일부 환자에겐 의미 있는 이점이 있는 것으로 보입니다.
● 초기 질병이 있고 기준보다 더 적은 뇌 아밀로이드를 가진 사람들은 뇌스캔에서 보이는 클리어런스 측면에서 더 큰 이익을 얻었습니다.
● 약물을 투여받은 사람들은 또한 시사 문제에 대해 논의하거나 전화를 받거나 취미를 즐기는 등 일상 생활을 더 많이 유지했습니다.
● 사람들이 평소처럼 매일 할 수 있는 것으로 판단되는 질병의 속도는 저 반적으로 약 20-30% 느려졌으며, 연구원들이 반응할 가능성이 더 높다고 생각한 환자 집합에서는 3-40% 느려졌습니다.
● 하지만 상당한 부작용이 있었고 환자는 치료의 위험을 인식해야 합니다.
● Donanemab의 환자의 절반은 충분한 뇌 침착물을 제거했기 때문에 1년 후 치료를 중단할 수 있었습니다.
아밀로이드 알츠하이머병의 복잡한 그림의 한 부분일 뿐이며 치료가 장기간에 걸쳐 계속해서 더 많은 차이를 만들 수 있을지는 불분명하다고 전문가들은 경고합니다.
Donanemab이 얼마의 비용이 들고 영국에서 승인을 받는 데 얼마나 걸릴지는 명확하지 않지만 알츠하이머 전문가들은 두 가지 약물을 갖는 것이 가격 경쟁을 촉진하는 데 도움이 될 것이라고 말했습니다. 영국의 의약품 감시 기관인 NICE는 알츠하이머병으로 인한 경미한 인지 장애 또는 경미한 치매를 치료하기 위해 도나네맙에 대한 평가 작업을 이미 시작했다고 밝혔습니다.
대변인은 "우리의 목표는 영국 허가를 받을 때 가능한 한 가깝게 NHS에서의 사용에 대한 권장 사항을 만드는 것"이라고 말했습니다.
Mike Colley는 4월에 80세가 되었습니다. 생일 파티에서 그는 40명의 하객 앞에서 마이웨이를 불러 가족들을 놀라게 했습니다. 그의 아들은 BBC뉴스에 이렇게 말했습니다. " 아버지가 이렇게 생기 넘치는 모습을 다시 보게 될 줄은 몰랐다. 정말 놀라운 순간이었다"라고 덧붙였다.
컨설턴느 신경방사선 전문의이자 Re:Cognition Health의 의료 책임자인 Emer MacSweeney 박사는 영국에서 도나네맙 임상시험을 이끌었습니다. 그녀는 " 이 것은 정말 중요하고 가장 큰 돌파구 중 하나"라고 말했습니다.
알츠하이머 협회는 " 이것은 알츠하이머와의 싸움에서 진정한 전환점이며 과학은 질병을 늦출 수 있음을 증명하고 있다"라고 말했다.